Por Fausto Hernández | Reportero
Roche confirmó los datos positivos del estudio fase II/III 2066, sobre la combinación de casirivimab e imdevimab en pacientes hospitalizados con Covid-19.
El ensayo cumplió con su objetivo principal, mostrando que esta combinación redujo significativamente la carga viral dentro de los siete días de tratamiento en pacientes que no habían presentado una respuesta de anticuerposnaturales propios (seronegativos) y que requirieron oxígeno suplementario de bajo flujo o nulo (p=0,0172).
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«El Covid-19 continúa devastando comunidades con más de 4,7 millones de muertes registradas en todo el mundo1, la mayoría de las cuales fueron en pacientes hospitalizados.
Si bien, las vacunas son efectivas para prevenir las hospitalizaciones, sigue existiendo una importante necesidad en muchos que aún se infectan y cuya enfermedad requiere atención hospitalaria», dijo Levi Garraway., M.D., Ph.D., director médico de Roche y jefe de Desarrollo Global de Productos.
«Estos datos se suman a los hallazgos anteriores que respaldan el potencial de casirivimab e imdevimab en pacientes hospitalizados, lo que también puede ayudar a aliviar la presión sobre los sistemas de salud».
El estudio también reveló resultados clínicos que apoyan el ensayo mucho más amplio de Recovery del Reino Unido en pacientes hospitalizados que muestran que los pacientes que recibieron casirivimab e imdevimab (2,400 mg u 8,000 mg) además del tratamiento estándar de atención experimentaron mejoras numéricas en todos los criterios de valoración clínicos evaluados, en comparación con la atención estándar únicamente (placebo).
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Se registraron resultados clínicos comparables con dosis de 2.400 mg y 8.000 mg. No se identificaron nuevas señales de seguridad.
La eficacia y la seguridad de casirivimab e imdevimab se han estudiado en múltiples ensayos clínicos de fase III en pacientes con Covid-19 no hospitalizados y hospitalizados, y en el entorno preventivo. –sn–
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